કેનેડા સમય 2022-01-24, RhoVac, એક ફાર્માસ્યુટિકલ કંપની, જે ટ્યુમર ઇમ્યુનોલોજી પર ધ્યાન કેન્દ્રિત કરે છે, તેણે જાહેરાત કરી કે તેની કેન્સર પેપ્ટાઇડ રસી RV001 માટે તેની પેટન્ટ એપ્લિકેશન (નં. 2710061) કેનેડિયન ઇન્ટેલેક્ચ્યુઅલ પ્રોપર્ટી ઑફિસ (CIPO) દ્વારા અધિકૃત કરવામાં આવશે.અગાઉ, કંપનીએ યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સ, યુરોપ અને જાપાનમાં RV001 સંબંધિત પેટન્ટ મેળવ્યા છે.આ પેટન્ટ ગ્રાન્ટ મુખ્ય બજારોમાં RV001 માટે વ્યાપક સુરક્ષા પ્રદાન કરશે અને કંપનીના પેટન્ટ અવરોધોને વધારશે.
અગાઉ મંજૂર કરાયેલ પેટન્ટ એપ્લિકેશનની જેમ, આ પેટન્ટ RV001 કેન્સરની રસી અને તેના પ્રકારો તેમજ RhoC- વ્યક્ત કરતા મેટાસ્ટેટિક કેન્સરની સારવાર/નિવારણમાં તેનો ઉપયોગ આવરી લે છે.તેમાંથી, RhoC એ ટ્યુમર-સંબંધિત એન્ટિજેન (TAA) છે જે વિવિધ પ્રકારના ગાંઠ કોષોમાં વધુ પડતી અસર કરે છે.એકવાર મંજૂર થયા પછી, પેટન્ટ 2028-12માં સમાપ્ત થશે અને પૂરક સુરક્ષાનું પ્રમાણપત્ર (CSP) પ્રાપ્ત કર્યા પછી લંબાવવામાં આવે તેવી અપેક્ષા છે.
01 ઓનિલકેમોટાઇડ
ઓનિલકેમોટાઇડ એ કેન્સરની રસી છે જેમાં રાસ હોમોલોગસ ફેમિલી મેમ્બર C (RhoC) માંથી મેળવેલા ઇમ્યુનોજેનિક પેપ્ટાઇડ્સનો સમાવેશ થાય છે, જે સંભવિત ઇમ્યુનોમોડ્યુલેટરી અને એન્ટિટ્યુમર પ્રવૃત્તિઓ સાથે, રોગપ્રતિકારક સહાયક મોન્ટાનાઇડ ISA-51 માં મિશ્રણ કરી શકાય છે.ઓનિલકેમોટાઇડનું સબક્યુટેનીયસ એડમિનિસ્ટ્રેશન યજમાન રોગપ્રતિકારક તંત્રને RhoC- વ્યક્ત કરતા ટ્યુમર કોશિકાઓ પ્રત્યે હ્યુમરલ અને સાયટોટોક્સિક ટી લિમ્ફોસાઇટ (CTL) પ્રતિભાવને માઉન્ટ કરવા માટે ઉત્તેજિત કરે છે, જેનાથી ગાંઠ કોશિકાઓ ખોવાઈ જાય છે.
2020-11, RV001 ને FDA દ્વારા ફાસ્ટ ટ્રેક હોદ્દો આપવામાં આવ્યો હતો.
02 ક્લિનિકલ ટ્રાયલ
2018 માં, પ્રોસ્ટેટ કેન્સરની સારવાર માટે Onilcamotide ના તબક્કો I/IIa ક્લિનિકલ ટ્રાયલ મંજૂર કરવામાં આવી હતી, અને કુલ 21 દર્દીઓ નોંધાયા હતા.પરિણામો દર્શાવે છે કે Onilcamotide સલામત અને સારી રીતે સહન કરવામાં આવે છે.વધુમાં, દર્દીઓએ સારવાર બાદ મજબૂત અને ટકાઉ રોગપ્રતિકારક પ્રતિભાવો વિકસાવ્યા હતા.2021 માં, RhoVac દ્વારા સારવાર પૂર્ણ થયાના ત્રણ વર્ષ પછી, આમાંથી 19 વિષયોનું ફોલો-અપ દર્શાવે છે કે આ વિષયોએ કોઈ મેટાસ્ટેસેસ વિકસાવ્યા નથી અથવા વધુ સારવાર પ્રાપ્ત કરી નથી અને પ્રોસ્ટેટ-વિશિષ્ટ એન્ટિજેન (પીએસએ) ની કોઈ નોંધપાત્ર પ્રગતિ થઈ નથી..તેમાંથી 16 વિષયોમાં કોઈ શોધી શકાય તેવું PSA નહોતું, અને 3 વિષયોમાં PSA પ્રગતિ ધીમી હતી.PSA એ પ્રોસ્ટેટ ગ્રંથિ દ્વારા ઉત્પાદિત પ્રોટીન છે અને તેનો ઉપયોગ જાણીતા પ્રોસ્ટેટ કેન્સરની પ્રગતિને ટ્રેક કરવા માટે થાય છે.
2019 માં, શસ્ત્રક્રિયા/કિરણોત્સર્ગ પછી મેટાસ્ટેટિક પ્રોસ્ટેટ કેન્સરના વિકાસને રોકવા અથવા મર્યાદિત કરવામાં તેની અસરકારકતાનું મૂલ્યાંકન કરવા RV001 ફેઝ IIb ક્લિનિકલ બ્રાવેક (રેન્ડમાઇઝ્ડ, ડબલ-બ્લાઇન્ડ, પ્લેસબો-નિયંત્રિત) શરૂ કરવામાં આવ્યું હતું.આ IIb ક્લિનિકલ ટ્રાયલ એ 6 યુરોપિયન દેશો (ડેનમાર્ક, ફિનલેન્ડ, સ્વીડન, બેલ્જિયમ, જર્મની અને યુનાઇટેડ કિંગડમ) અને યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સમાં આંતરરાષ્ટ્રીય, મલ્ટિસેન્ટર અભ્યાસ ભરતી વિષયો છે.અજમાયશ 2021-09 માં દર્દીની ભરતી પૂર્ણ કરી, જેમાં કુલ આશરે 175 વિષયોની નોંધણી થઈ, અને 2022H1 માં સમાપ્ત થશે.વધુમાં, RhoVac સંકેતોમાં RV001 ના વિસ્તરણ માટે સૂચક પુરાવા પ્રદાન કરવાના હેતુથી પૂર્વ-નિષ્ણાત સંશોધન અભ્યાસ હાથ ધરવાની યોજના ધરાવે છે.
વધુમાં, સલામતી દેખરેખ સમિતિએ 2021-07માં RV001 ની વચગાળાની સલામતી સમીક્ષા પણ હાથ ધરી હતી, અને કોઈ અણધારી પ્રતિકૂળ ઘટનાઓ જોવા મળી નથી, જે અગાઉના તબક્કા I/II ક્લિનિકલ પરિણામો સાથે સુસંગત હતી.
પોસ્ટનો સમય: ફેબ્રુઆરી-17-2022