સીઆરઓ અને સીડીએમઓ

અમારા ભાગીદારો તરફથી ઉચ્ચ કુશળ R&D ટીમો સાથે CRO અને CDMO સેવાઓ પ્રદાન કરવા માટે વ્યાપક પ્લેટફોર્મની સ્થાપના કરવામાં આવી છે.

લાક્ષણિક CRO સેવાઓ પ્રક્રિયા વિકાસ, ઘરના ધોરણોની તૈયારી અને લાક્ષણિકતા, અશુદ્ધતા અભ્યાસ, જાણીતી અને અજાણી અશુદ્ધિઓ માટે અલગતા અને ઓળખ, વિશ્લેષણાત્મક પદ્ધતિ વિકાસ અને માન્યતા, સ્થિરતા અભ્યાસ, DMF અને નિયમનકારી સમર્થન વગેરેને આવરી લે છે.

લાક્ષણિક CDMO સેવાઓમાં પેપ્ટાઇડ API સંશ્લેષણ અને શુદ્ધિકરણ પ્રક્રિયા વિકાસ, ફિનિશ ડોઝ ફોર્મ ડેવલપમેન્ટ, સંદર્ભ પ્રમાણભૂત તૈયારી અને લાયકાત, અશુદ્ધિ અને ઉત્પાદન ગુણવત્તા અભ્યાસ અને વિશ્લેષણ, GMP સિસ્ટમ મીટિંગ EU અને FDA સ્ટાન્ડર્ડ, આંતરરાષ્ટ્રીય અને ચાઇનીઝ નિયમનકારી અને ડોઝિયર સપોર્ટ વગેરેનો સમાવેશ થાય છે.