કેનેડા ટાઇમ 2022-01-24, રોવેક, એક ફાર્માસ્યુટિકલ કંપની, ગાંઠની ઇમ્યુનોલોજી પર કેન્દ્રિત, તેણે જાહેરાત કરી કે તેની કેન્સર પેપ્ટાઇડ રસી આરવી 1001 માટે તેની પેટન્ટ એપ્લિકેશન (નંબર 2710061) કેનેડિયન બૌદ્ધિક સંપત્તિ કચેરી (સીઆઈપીઓ) દ્વારા અધિકૃત કરવામાં આવશે. પહેલાં, કંપનીએ યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સ, યુરોપ અને જાપાનમાં આરવી 001 થી સંબંધિત પેટન્ટ મેળવ્યા છે. આ પેટન્ટ ગ્રાન્ટ કી બજારોમાં RV001 માટે વ્યાપક સુરક્ષા પ્રદાન કરશે અને કંપનીના પેટન્ટ અવરોધો વધારશે.
અગાઉ આપવામાં આવેલી પેટન્ટ એપ્લિકેશનની જેમ, આ પેટન્ટ આરવી 1001 કેન્સર રસી અને તેના પ્રકારોને આવરી લે છે, તેમજ આરએચઓસી-એક્સપ્રેસિંગ મેટાસ્ટેટિક કેન્સરની સારવાર/નિવારણમાં તેનો ઉપયોગ કરે છે. તેમાંથી, આરએચઓસી એ ગાંઠ સાથે સંકળાયેલ એન્ટિજેન (ટીએએ) છે જે વિવિધ ગાંઠ કોષના પ્રકારોમાં વધુ પડતું પ્રભાવિત છે. એકવાર મંજૂરી મળ્યા પછી, પેટન્ટ 2028-12 માં સમાપ્ત થશે અને પૂરક સંરક્ષણનું પ્રમાણપત્ર (સીએસપી) પ્રાપ્ત કરવા પર વિસ્તૃત થવાની અપેક્ષા છે.
01 ઓનિલક am મટાઇડ
ઓનિલકેમોટાઇડ એ કેન્સરની રસી છે જેમાં આરએએસ હોમોલોગસ ફેમિલી સભ્ય સી (આરએચઓસી) માંથી ઉદ્દભવેલી ઇમ્યુનોજેનિક પેપ્ટાઇડ્સનો સમાવેશ થાય છે, જે સંભવિત ઇમ્યુનોમોડ્યુલેટરી અને એન્ટિટ્યુમર પ્રવૃત્તિઓ સાથે રોગપ્રતિકારક સહાયક મોન્ટાનાઇડ આઇએસએ -51 માં પ્રવાહી થઈ શકે છે. ઓનિલકેમોટાઇડનું સબક્યુટેનીયસ એડમિનિસ્ટ્રેશન, યજમાન રોગપ્રતિકારક શક્તિને ઉત્તેજિત કરે છે જે હ્યુમરલ અને સાયટોટોક્સિક ટી લિમ્ફોસાઇટ (સીટીએલ) ને આરએચઓસી-એક્સપ્રેસિંગ ગાંઠ કોષો માટે પ્રતિભાવ આપે છે, ત્યાં ગાંઠના કોષોને લાઇસ કરે છે.
2020-11, આરવી 1001 ને એફડીએ દ્વારા ઝડપી ટ્રેક હોદ્દો આપવામાં આવ્યો હતો.
02 ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સ
2018 માં, પ્રોસ્ટેટ કેન્સરની સારવાર માટે il નિલક am મોટાઇડની તબક્કો I/IIA ક્લિનિકલ ટ્રાયલને મંજૂરી આપવામાં આવી હતી, અને કુલ 21 દર્દીઓની નોંધણી કરવામાં આવી હતી. પરિણામો દર્શાવે છે કે ઓનીલકેમોટાઇડ સલામત અને સારી રીતે સહન હતું. આ ઉપરાંત, દર્દીઓએ સારવાર પછી મજબૂત અને ટકાઉ રોગપ્રતિકારક પ્રતિક્રિયાઓ વિકસાવી. 2021 માં, આમાંના 19 વિષયોના અનુવર્તી, આરએચઓવીએસી દ્વારા સારવાર પૂર્ણ થયાના ત્રણ વર્ષ પછી, બતાવ્યું કે આ વિષયોએ કોઈ મેટાસ્ટેસેસ વિકસિત કર્યો નથી અથવા વધુ સારવાર મેળવી નથી અને તેમાં કોઈ નોંધપાત્ર પ્રોસ્ટેટ-વિશિષ્ટ એન્ટિજેન (પીએસએ) પ્રગતિ નથી. . તેમાંથી, 16 વિષયોમાં કોઈ શોધી શકાય તેવું પીએસએ નહોતું, અને 3 વિષયોમાં પીએસએ પ્રગતિ ધીમી હતી. પીએસએ એ પ્રોસ્ટેટ ગ્રંથિ દ્વારા ઉત્પાદિત પ્રોટીન છે અને તેનો ઉપયોગ જાણીતા પ્રોસ્ટેટ કેન્સરની પ્રગતિને ટ્ર track ક કરવા માટે થાય છે.
2019 માં, શસ્ત્રક્રિયા/રેડિયેશન પછી મેટાસ્ટેટિક પ્રોસ્ટેટ કેન્સરના વિકાસને રોકવા અથવા મર્યાદિત કરવામાં તેની અસરકારકતાનું મૂલ્યાંકન કરવા માટે આરવી 001 ફેઝ આઇઆઈબી ક્લિનિકલ બ્રાવક (રેન્ડમાઇઝ્ડ, ડબલ-બ્લાઇન્ડ, પ્લેસબો-નિયંત્રિત) શરૂ કરવામાં આવ્યું હતું. આ આઈઆઈબી ક્લિનિકલ ટ્રાયલ 6 યુરોપિયન દેશો (ડેનમાર્ક, ફિનલેન્ડ, સ્વીડન, બેલ્જિયમ, જર્મની અને યુનાઇટેડ કિંગડમ) અને યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સમાં આંતરરાષ્ટ્રીય, મલ્ટિસેન્ટર અભ્યાસ છે. ટ્રાયલમાં 2021-09માં દર્દીની ભરતી પૂર્ણ થઈ, જેમાં કુલ લગભગ 175 વિષયો નોંધાયેલા છે, અને 2022h1 માં સમાપ્ત થશે. આ ઉપરાંત, આરએચઓવીએસી સંકેતોમાં આરવી 001 ના વિસ્તરણ માટે સૂચક પુરાવા પ્રદાન કરવાના હેતુથી પૂર્વવર્તી સંશોધન અભ્યાસ કરવાની યોજના ધરાવે છે.
આ ઉપરાંત, સલામતી મોનિટરિંગ કમિટીએ 2021-07માં આરવી 001 ની વચગાળાની સલામતી સમીક્ષા પણ હાથ ધરી હતી, અને કોઈ અણધારી પ્રતિકૂળ ઘટનાઓ મળી નથી, જે અગાઉના તબક્કા I/II ના ક્લિનિકલ પરિણામો સાથે સુસંગત હતી.
પોસ્ટ સમય: ફેબ્રુઆરી -17-2022