નામ | સેમાગ્લુટાઇડ |
CAS નંબર | 910463-68-2 |
મોલેક્યુલર ફોર્મ્યુલા | C187H291N45O59 |
મોલેક્યુલર વજન | 4113.57754 |
EINECS નંબર | 203-405-2 |
સેરમાગ્લુટાઇડ;સેમાગ્લુટાઇડ ફેન્ડાકેમ;સેમાગ્લુટાઇડ અશુદ્ધિ;સર્માગ્લુટાઇડ યુએસપી/ઇપી;semaglutide;સેરમાગ્લુટાઇડ સીએએસ 910463 68 2;ઓઝેમ્પિક
સેમાગ્લુટાઈડ એ જીએલપી-1 (ગ્લુકોગન જેવા પેપ્ટાઈડ-1) એનાલોગની નવી પેઢી છે, અને સેમાગ્લુટાઈડ એ લીરાગ્લુટાઈડની મૂળભૂત રચનાના આધારે વિકસિત લાંબા-અભિનય ડોઝ સ્વરૂપ છે, જે પ્રકાર 2 ડાયાબિટીસની સારવારમાં વધુ સારી અસર ધરાવે છે.નોવો નોર્ડિસ્કે સેમાગ્લુટાઇડ ઇન્જેક્શનના 6 તબક્કા IIIa અભ્યાસ પૂર્ણ કર્યા છે, અને 5 ડિસેમ્બર, 2016 ના રોજ યુએસ ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન (FDA) ને સેમગ્લુટાઇડ સાપ્તાહિક ઇન્જેક્શન માટે નવી દવા નોંધણી અરજી સબમિટ કરી છે. માર્કેટિંગ ઓથોરાઇઝેશન એપ્લિકેશન (MAA) પણ સબમિટ કરવામાં આવી હતી. યુરોપિયન મેડિસિન એજન્સી (EMA).
લિરાગ્લુટાઇડની તુલનામાં, સેમાગ્લુટાઇડમાં લાંબી એલિફેટિક સાંકળ અને હાઇડ્રોફોબિસિટીમાં વધારો થાય છે, પરંતુ સેમાગ્લુટાઇડમાં PEGની ટૂંકી સાંકળ સાથે ફેરફાર કરવામાં આવે છે, અને તેની હાઇડ્રોફિલિસિટી ઘણી વધારે છે.PEG ફેરફાર કર્યા પછી, તે માત્ર આલ્બ્યુમિન સાથે નજીકથી બાંધી શકતું નથી, DPP-4 ની એન્ઝાઇમેટિક હાઇડ્રોલિસિસ સાઇટને આવરી લે છે, પરંતુ રેનલ ઉત્સર્જનને પણ ઘટાડી શકે છે, જૈવિક અર્ધ જીવનને લંબાવી શકે છે અને લાંબા પરિભ્રમણની અસર પ્રાપ્ત કરી શકે છે.
સેમાગ્લુટાઇડ એ લિરાગ્લુટાઇડની મૂળભૂત રચનાના આધારે વિકસિત લાંબા-અભિનય ડોઝ સ્વરૂપ છે, જે પ્રકાર 2 ડાયાબિટીસની સારવારમાં વધુ અસરકારક છે.
સેમાગ્લુટાઇડ (રાયબેલ્સસ, ઓઝેમ્પિક, NN9535, OG217SC, NNC0113-0217) એ લાંબા-અભિનય ગ્લુકોગન-જેવા પેપ્ટાઇડ 1 (GLP-1) એનાલોગ છે, જે GLP-1 રીસેપ્ટરનો એગોનિસ્ટ છે, જેમાં સંભવિત પ્રકાર 2 રોગનિવારક અસરકારકતા (mTDM217) છે. ).
સામાન્ય રીતે, તૈયાર ઉત્પાદનના ઉત્પાદનના તમામ તબક્કાને આવરી લેતી ગુણવત્તા પ્રણાલી અને ખાતરી ઉપલબ્ધ છે.પર્યાપ્ત ઉત્પાદન અને નિયંત્રણ કામગીરી મંજૂર પ્રક્રિયાઓ/વિશિષ્ટતાઓનું પાલન કરીને કરવામાં આવે છે.ફેરફાર નિયંત્રણ અને વિચલન હેન્ડલિંગ સિસ્ટમ સ્થાને છે, અને જરૂરી અસર આકારણી અને તપાસ હાથ ધરવામાં આવી હતી.બજારમાં રજૂ કરતા પહેલા ઉત્પાદનની ગુણવત્તા સુનિશ્ચિત કરવા માટે યોગ્ય કાર્યવાહી કરવામાં આવી છે.