નામ | અનુમાન |
સી.ઓ.એસ. | 910463-68-2 |
પરમાણુ સૂત્ર | C187H291N45O59 |
પરમાણુ વજન | 4113.57754 |
E૦ e | 203-405-2 |
Sermaglutide; સેમેગ્લુટાઇડ ફેન્ડાચેમ; સેમેગ્લુટાઈડ અશુદ્ધતા; Sermaglutide યુએસપી/ઇપી; સેમેગ્લુટાઇડ; સર્માગ્લુટાઈડ સીએએસ 910463 68 2; ઓઝેમ્પિક,
સેમેગ્લુટાઈડ એ જીએલપી -1 (ગ્લુકોગન જેવા પેપ્ટાઇડ -1) એનાલોગની નવી પે generation ી છે, અને સેમેગ્લુટાઈડ એ લાંબી-અભિનય ડોઝ ફોર્મ છે જે લિરાગ્લુટાઈડની મૂળભૂત રચનાના આધારે વિકસિત છે, જે પ્રકાર 2 ડાયાબિટીઝની સારવારમાં વધુ સારી અસર કરે છે. નોવો નોર્ડીસ્કે સેમેગ્લુટાઈડ ઇન્જેક્શનના 6 તબક્કો IIIA અભ્યાસ પૂર્ણ કર્યો છે, અને 5 ડિસેમ્બર, 2016 ના રોજ યુએસ ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન (એફડીએ) ને સેમેગ્લુટાઈડ સાપ્તાહિક ઇન્જેક્શન માટે નવી ડ્રગ નોંધણી અરજી સબમિટ કરી હતી. એક માર્કેટિંગ ઓથોરાઇઝેશન એપ્લિકેશન (એમએએ) ને પણ યુરોપિયન મેડિસીન્સ એજન્સી (ઇએમએ) ને સુપરત કરવામાં આવી હતી.
લિરાગ્લુટાઈડની તુલનામાં, સેમેગ્લુટાઇડમાં લાંબી એલિફેટિક સાંકળ છે અને હાઇડ્રોફોબિસિટીમાં વધારો છે, પરંતુ સેમેગ્લુટાઈડ પીઇજીની ટૂંકી સાંકળથી સંશોધિત કરવામાં આવે છે, અને તેની હાઇડ્રોફિલિસિટી મોટા પ્રમાણમાં ઉન્નત છે. પીઇજી ફેરફાર કર્યા પછી, તે ફક્ત આલ્બ્યુમિનને નજીકથી બાંધી શકતું નથી, ડીપીપી -4 ની એન્ઝાઇમેટિક હાઇડ્રોલિસિસ સાઇટને આવરી લે છે, પણ રેનલ વિસર્જનને પણ ઘટાડે છે, જૈવિક અર્ધ-જીવનને લંબાવશે અને લાંબા પરિભ્રમણની અસરને પ્રાપ્ત કરી શકે છે.
સેમેગ્લુટાઈડ એ લાંબી-અભિનય ડોઝ ફોર્મ છે જે લિરાગ્લુટાઈડની મૂળભૂત રચનાના આધારે વિકસિત છે, જે ટાઇપ 2 ડાયાબિટીઝની સારવારમાં વધુ અસરકારક છે.
સેમેગ્લુટાઈડ (રાયબલ્સસ, ઓઝેમ્પિક, એનએન 9535, ઓજી 217 એસસી, એનએનસી 0113-0217) એ લાંબા-અભિનય ગ્લુકોગન જેવા પેપ્ટાઇડ 1 (જીએલપી -1) એનાલોગ છે, સંભવિત પ્રકાર 2 ઉપચારાત્મક અસરકારકતા સાથે ડાયાબેટ્સ મેલીટસ (ટી 2).
સામાન્ય રીતે, ગુણવત્તાયુક્ત સિસ્ટમ અને ખાતરી સમાપ્ત ઉત્પાદનના ઉત્પાદનના તમામ તબક્કાને આવરી લે છે. માન્ય પ્રક્રિયાઓ/ વિશિષ્ટતાઓના પાલનમાં પૂરતા ઉત્પાદન અને નિયંત્રણ કામગીરી કરવામાં આવે છે. ફેરફાર નિયંત્રણ અને વિચલન હેન્ડલિંગ સિસ્ટમ સ્થાને છે, અને જરૂરી અસર આકારણી અને તપાસ હાથ ધરવામાં આવી હતી. બજારમાં મુક્ત થાય તે પહેલાં ઉત્પાદનની ગુણવત્તાની ખાતરી કરવા માટે યોગ્ય પ્રક્રિયાઓ છે.