સેમાગ્લુટાઇડ

સેમાગ્લુટાઇડ API

સેમાગ્લુટાઇડ એ એક કૃત્રિમ લાંબા-અભિનયવાળું ગ્લુકોગન-જેવું પેપ્ટાઇડ-1 (GLP-1) રીસેપ્ટર એગોનિસ્ટ છે, જે ટાઇપ 2 ડાયાબિટીસ મેલીટસ અને સ્થૂળતાની સારવાર માટે વિકસાવવામાં આવ્યું છે. એન્ઝાઇમેટિક ડિગ્રેડેશનનો પ્રતિકાર કરવા અને અર્ધ-જીવન વધારવા માટે માળખાકીય રીતે સંશોધિત, સેમાગ્લુટાઇડ અઠવાડિયામાં એક વાર અનુકૂળ ડોઝની મંજૂરી આપે છે, જે દર્દીના પાલનમાં નોંધપાત્ર સુધારો કરે છે.

અમારાસેમાગ્લુટાઇડ APIસંપૂર્ણપણે કૃત્રિમ પ્રક્રિયા દ્વારા ઉત્પન્ન થાય છે, જે જૈવિક અભિવ્યક્તિ પ્રણાલીઓ સાથે સંકળાયેલા જોખમોને દૂર કરે છે, જેમ કે હોસ્ટ સેલ પ્રોટીન અથવા ડીએનએ દૂષણ. સમગ્ર ઉત્પાદન પ્રક્રિયા કિલોગ્રામ સ્કેલ પર વિકસાવવામાં આવી છે અને માન્ય કરવામાં આવી છે, જે ઉચ્ચ-શુદ્ધતા કૃત્રિમ પેપ્ટાઇડ દવાઓ માટે ANDA સબમિશન પર FDA ના 2021 માર્ગદર્શિકામાં દર્શાવેલ કડક ગુણવત્તા આવશ્યકતાઓને પૂર્ણ કરે છે.

ક્રિયાની પદ્ધતિ

સેમાગ્લુટાઇડ માનવ GLP-1 ની નકલ કરે છે, જે એક ઇન્ક્રિટિન હોર્મોન છે જે ગ્લુકોઝ ચયાપચયમાં મહત્વપૂર્ણ ભૂમિકા ભજવે છે. તે અનેક સિનર્જિસ્ટિક પદ્ધતિઓ દ્વારા કાર્ય કરે છે:

• ઇન્સ્યુલિન સ્ત્રાવને ઉત્તેજિત કરે છેગ્લુકોઝ-આધારિત રીતે

• ગ્લુકોગન સ્ત્રાવને દબાવી દે છે, યકૃતમાં ગ્લુકોઝનું ઉત્પાદન ઘટાડવું

• પેટ ખાલી થવામાં વિલંબ થાય છે, જે ભોજન પછી ગ્લાયકેમિક નિયંત્રણમાં સુધારો કરે છે

• ભૂખ અને ઉર્જાનો વપરાશ ઘટાડે છે, વજન ઘટાડવામાં મદદ કરે છે

ક્લિનિકલ પરિણામો

વ્યાપક ક્લિનિકલ અભ્યાસો (દા.ત., SUSTAIN અને STEP ટ્રાયલ્સ) એ દર્શાવ્યું છે કે સેમાગ્લુટાઇડ:

• ટાઇપ 2 ડાયાબિટીસના દર્દીઓમાં HbA1c અને ઉપવાસ પ્લાઝ્મા ગ્લુકોઝનું સ્તર નોંધપાત્ર રીતે ઘટાડે છે

• વધુ વજનવાળા અથવા મેદસ્વી વ્યક્તિઓમાં નોંધપાત્ર અને સતત વજન ઘટાડવાને પ્રોત્સાહન આપે છે

• બ્લડ પ્રેશર અને બળતરા જેવા કાર્ડિયોવેસ્ક્યુલર જોખમ માર્કર્સ ઘટાડે છે

અનુકૂળ સલામતી પ્રોફાઇલ અને વ્યાપક મેટાબોલિક લાભો સાથે, સેમાગ્લુટાઇડ ડાયાબિટીસ અને સ્થૂળતા વિરોધી ઉપચારમાં પ્રથમ-લાઇન GLP-1 RA બની ગયું છે. અમારું API સંસ્કરણ ઉચ્ચ માળખાકીય વફાદારી અને ઓછી અશુદ્ધિ સ્તર (HPLC દ્વારા ≤0.1% અજાણ્યા અશુદ્ધિઓ) જાળવી રાખે છે, જે ઉત્તમ ફાર્માકોલોજીકલ સુસંગતતા સુનિશ્ચિત કરે છે.