પેપ્ટાઇડ્સ સંશ્લેષણ માટે વપરાયેલ GnRH વિરોધી
ઉત્પાદન વિગતો
| NO | ઉત્પાદનો | CAS નં. | અરજી | મુખ્ય ગુણવત્તા સૂચક | ||||
| શુદ્ધતા | આઇસોમર | ચોક્કસ અશુદ્ધિ | *મહત્તમ૧ | ભેજ | ||||
| 1 | Fmoc-3-(2-નેફ્થાઇલ)-D-Ala-OH | ૧૩૮૭૭૪-૯૪-૪ | મોટાભાગના ઉત્પાદનો | ≥૯૯.૦% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤૧.૦% |
| 2 | એસી-3-(2-નેફ્થાઇલ)-ડી-અલા-ઓએચ | ૩૭૪૪૦-૦૧-૦ ની કીવર્ડ્સ | મોટાભાગના ઉત્પાદનો | ≥૯૯.૦% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤૧.૦% |
| 3 | Fmoc-3-(3-પાયરિડિનાઇલ)-D-Ala-OH | ૧૪૨૯૯૪-૪૫-૪ | મોટાભાગના ઉત્પાદનો | ≥૯૯.૦% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤૧.૦% |
| 4 | Fmoc-4-ક્લોરો-D-Phe-OH | ૧૪૨૯૯૪-૧૯-૨ | મોટાભાગના ઉત્પાદનો | ≥૯૯.૦% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤૧.૦% |
| 5 | એફએમઓસી-ડી-સીટ-ઓએચ | ૨૦૦૩૪૪-૩૩-૮ | સેટ્રોરેલિક્સ | ≥૯૯.૫% | ≤0.1% | ≤0.1% | ≤0.2% | ≤૧.૦% |
| 6 | Fmoc-D-Ala-OH.H2O | 79990-15-1 ની કીવર્ડ્સ | મોટાભાગના ઉત્પાદનો | ≥૯૯.૫% | ≤0.1% | ≤0.1% | ≤0.2% | ≤6.5% |
| 7 | Fmoc-D-Aph(tBuCbm)-OH | ૧૪૩૩૯૭૫-૨૧-૩ | ડેગારેલિક્સ | ≥૯૯.૦% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤૧.૦% |
| 8 | એફએમઓસી-ડી-એપીએચ(સીબીએમ)-ઓએચ | ૩૨૪૦૧૭-૨૨-૩ | ડેગારેલિક્સ | ≥૯૯.૦% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤૧.૦% |
| 9 | Fmoc-L-Aph(L-Hor)-OH | ૧૨૫૩૨૮૨-૩૧-૩ | ડેગારેલિક્સ | ≥૯૯.૦% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤૧.૦% |
| 10 | Fmoc-L-Lys(iPr,Boc)-OH | 201003-48-7 | ડેગારેલિક્સ | ≥૯૯.૦% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤૧.૦% |
| 11 | Fmoc-N-Me-Tyr(tBu)-OH | ૧૩૩૩૭૩-૨૪-૭ | અબરેલિક્સ | ≥૯૯.૦% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤૧.૦% |
| 12 | Fmoc-D-Asn(Trt)-OH | ૧૮૦૫૭૦-૭૧-૨ | અબરેલિક્સ | ≥૯૯.૦% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤૧.૦% |
| 13 | Fmoc-HomoArg(Et)2-OH.HCl | ૧૮૬૪૦૦૩-૨૬-૮ | ગેનિરેલિક્સ | ≥૯૫.૦% | ≤0.5% | ≤૧.૦% | ≤2.0% | ≤2.0% |
| 14 | Fmoc-D-HomoArg(Et)2-OH.HCl | 2098497-24-4 | ગેનિરેલિક્સ | ≥૯૫.૦% | ≤0.5% | ≤૧.૦% | ≤2.0% | ≤2.0% |
| 15 | એફમોક-લાયસ(નિકોટીનોયલ)-ઓએચ | 252049-11-9 | એન્ટિડાઇડ | ≥૯૮.૦% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.5% | ≤૧.૦% |
| 16 | એફએમઓસી-ડી-લાયસ(નિકોટીનોયલ)-ઓએચ | 252049-12-0 ની કીવર્ડ્સ | એન્ટિડાઇડ | ≥૯૮.૦% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.5% | ≤૧.૦% |
* મહત્તમ1 = મહત્તમ અજાણી અશુદ્ધિ
અન્ય સૂચક:
- એસિટિક એસિડ: ≤0.02% (બધા ઉત્પાદનો)
- ઇથિલ એસિટેટ: ≤0.5% (બધા ઉત્પાદનો)
- આલ્કોહોલ: ≤0.5% (બધા ઉત્પાદનો)
TOC અને વાહકતા
મુખ્ય પુરવઠા અને રીટર્ન પોઈન્ટના TOC અને વાહકતાનું સમયાંતરે નિરીક્ષણ કરવામાં આવે છે. QC દ્વારા દર અઠવાડિયે TOC નું નિરીક્ષણ કરવામાં આવે છે. શુદ્ધ પાણી સ્ટેશન ઓપરેટર દ્વારા દર ચાર કલાકે એકવાર વાહકતાનું નિરીક્ષણ કરવામાં આવે છે અને રેકોર્ડ કરવામાં આવે છે. પ્રાથમિક RO, ગૌણ RO, EDI અને વિતરણ પ્રણાલીના કુલ રીટર્ન પોઈન્ટ પર વાહકતાનું નિરીક્ષણ કરવામાં આવે છે. શુદ્ધ પાણીનું સ્પષ્ટીકરણ સ્થાને છે અને પૂર્વ-નિર્ધારિત સ્પષ્ટીકરણને અનુરૂપ છે જે 25°C (USP) પર 1.3 µs/cm થી વધુ ન હોય. મુખ્ય પુરવઠા અને રીટર્ન પોઈન્ટ માટે, સંપૂર્ણ પરીક્ષણ દર અઠવાડિયે કરવામાં આવે છે, પરિભ્રમણ લૂપમાં અન્ય ઉપયોગ બિંદુ માટે, દર મહિને એકવાર સંપૂર્ણ પરીક્ષણ કરવામાં આવે છે. સંપૂર્ણ પરીક્ષણમાં અક્ષરો, pH, નાઈટ્રેટ, નાઈટ્રાઈટ, એમોનિયા, વાહકતા, TOC, બિન-અસ્થિર પદાર્થો, ભારે ધાતુઓ, માઇક્રોબાયલ મર્યાદાઓ અને બેક્ટેરિયલ એન્ડોટોક્સિનનો સમાવેશ થાય છે.
