સાઇડ ચેઇન મોડિફિકેશન માટે GLP-1 પ્રોટેક્ટેડ એમિનો એસિડ
ઉત્પાદન વિગતો
| ના. | ઉત્પાદનો | CAS નં. | અરજી | મુખ્ય ગુણવત્તા સૂચક | ||||
| શુદ્ધતા | આઇસોમર | એસઆઈ * | મહત્તમ * | ભેજ | ||||
| 1 | એફએમઓસી-લાયસ(એમટીટી)-ઓએચ | ૧૬૭૩૯૩-૬૨-૬ | લાયસિન સાઇડ ચેઇન મોડિફિકેશન | ≥૯૯.૦% | ≤0.1% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤૧.૦% |
| 2 | Fmoc-Lys(એલોક)-OH | ૧૪૬૯૮૨-૨૭-૬ | લાયસિન સાઇડ ચેઇન મોડિફિકેશન | ≥૯૯.૫% | ≤0.1% | ≤0.1% | ≤0.2% | ≤૧.૦% |
| 3 | Fmoc-Lys(ivDde)-OH | 150629-67-7 ની કીવર્ડ્સ | લાયસિન સાઇડ ચેઇન મોડિફિકેશન | ≥૯૮.૦% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.5% | ≤૧.૦% |
| 4 | Fmoc-Lys(Mmt)-OH | 159857-60-0 ની કીવર્ડ્સ | લાયસિન સાઇડ ચેઇન મોડિફિકેશન | ≥૯૮.૦% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.5% | ≤૧.૦% |
| 5 | એફએમઓસી-ગ્લુ-ઓટબુ | 84793-07-7 ની કીવર્ડ્સ | લીરાગ્લુટાઇડસેમાગ્લુટાઇડ | ≥૯૯.૫% | ≤0.1% | ≤0.1% | ≤0.2% | ≤૧.૦% |
| 6 | ગ્લુ-ઓટબુ | 45120-30-7 ની કીવર્ડ્સ | લીરાગ્લુટાઇડસેમાગ્લુટાઇડ | ≥૯૯.૫% | ≤0.1% | ≤0.1% | ≤0.2% | ≤૧.૦% |
| 7 | ઓક્ટાડેકેનેડિઓઇક એસિડ | ૮૭૧-૭૦-૫ | સેમાગ્લુટાઇડ | ≥૯૯.૦% | / | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤૧.૦% |
| 8 | ઓક્ટાડેકેનેડિયોઇક એસિડ મોનો-ટર્ટ-બ્યુટાઇલ એસ્ટર | 843666-40-0 ની કીવર્ડ્સ | સેમાગ્લુટાઇડ | ≥૯૯.૦% | / | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤૧.૦% |
| 9 | tBu-OOC-C16-CO-ગ્લુ-OtBu | 1188328-39-3 | સેમાગ્લુટાઇડટુકડો A | ≥૯૮.૦% | ≤0.2% | ≤0.5% | ≤0.5% | ≤૧.૦% |
| 10 | એઇઇએ | ૧૩૪૯૭૮-૯૭-૫ | સેમાગ્લુટાઇડઆલ્બુવર્ટાઇડ | ≥૯૯.૦% | / | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤૧.૦% |
| 11 | AEEA-OH.HCl | ૧૩૪૯૭૯-૦૧-૪ | સેમાગ્લુટાઇડઆલ્બુવર્ટાઇડ | ≥૯૯.૦% | / | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤૧.૦% |
| 12 | એફએમઓસી-એઇઇએ-ઓએચ | ૧૬૬૧૦૮-૭૧-૦ | સેમાગ્લુટાઇડઆલ્બુવર્ટાઇડ | ≥૯૯.૦% | / | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤૧.૦% |
| 13 | બોક-એઇઇએ-ઓએચ | ૧૦૮૪૬૬-૮૯-૩ | સેમાગ્લુટાઇડ | ≥૯૯.૦% | / | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤૧.૦% |
| 14 | એઇઇએ-એઇઇએ | 1143516-05-5 ની કીવર્ડ્સ | સેમાગ્લુટાઇડ | ≥૯૮.૦% | ≤0.2% | ≤0.5% | ≤0.5% | ≤૧.૦% |
| 15 | એફએમઓસી-એઇઇએ-એઇઇએ-ઓએચ | ૫૬૦૦૮૮-૮૯-૩ | સેમાગ્લુટાઇડટુકડો B | ≥૯૮.૦% | ≤0.2% | ≤0.5% | ≤0.5% | ≤૧.૦% |
| 16 | Octa(OtBu)-Glu(ɑ-OtBu)-AEEA-AEEA-OH | 1118767-16-0 ની કીવર્ડ્સ | સેમાગ્લુટાઇડટુકડો C | ≥૯૮.૦% | ≤0.2% | ≤0.5% | ≤0.5% | ≤૧.૦% |
| 17 | tBu-OOC-C16-CO-Glu(AEEA-AEEA-NHS)-OtBu | 1118767-15-9 | સેમાગ્લુટાઇડટુકડો ડી | ≥૯૬.૦% | ≤0.5% | ≤૧.૦% | ≤૧.૦% | ≤૧.૦% |
| 18 | Fmoc-Lys(tBu-OOC-C16-CO-Glu(AEEA-AEEA)-OtBu)-OH | ૧૬૬૨૬૮૮-૨૦-૧ | સેમાગ્લુટાઇડ ફ્રેગમેન્ટ ઇ | ≥૯૬.૦% | ≤0.5% | ≤૧.૦% | ≤૧.૦% | ≤૧.૦% |
| 19 | બોક-હિસ(ટીઆરટી)-ઓએચ | ૩૨૯૨૬-૪૩-૫ | અંત હિસ્ટીડાઇન છે | ≥૯૯.૫% | ≤0.1% | ≤0.1% | ≤0.2% | ≤૪.૦% |
| 20 | એફએમઓસી-એઆઈબી-ઓએચ | 94744-50-0 ની કીવર્ડ્સ | સેમાગ્લુટાઇડ | ≥૯૯.૫% | / | ≤0.1% | ≤0.2% | ≤૧.૦% |
| 21 | બોક-હિસ(ટીઆરટી)-એઇબ-ઓએચ | 2061897-68-3 | સેમાગ્લુટાઇડ | ≥૯૯.૦% | ≤0.1% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤2.0% |
| 22 | Fmoc-ગ્લુ(OtBu)-ગ્લાય-OH | 866044-63-5 ની કીવર્ડ્સ | GLP-1 એનાલોગ | ≥૯૯.૫% | ≤0.1% | ≤0.2% | ≤0.2% | ≤૧.૦% |
| 23 | બોક-હિસ(ટીઆરટી)-એઇબ-ગ્લુ(ઓટબુ)-ગ્લાય-ઓએચ | ૧૧૬૯૬૩૦-૩૧-૨? | સેમાગ્લુટાઇડ ફ્રેગમેન્ટ એફ | ≥૯૮.૦% | ≤0.2% | ≤0.5% | ≤0.5% | ≤૧.૦% |
| 24 | બોક-હિસ(ટીઆરટી)-એઇબ-ગ્લુ(ઓટબુ)-ગ્લાય-એનએચએસ | 1169630-40-3 ની કીવર્ડ્સ | સેમાગ્લુટાઇડ ફ્રેગમેન્ટ જી | ≥૯૬.૦% | ≤0.5% | ≤૧.૦% | ≤૧.૦% | ≤૧.૦% |
| 25 | Fmoc-Arg(pbf)-ગ્લાય-OH | 660846-80-0 ની કીવર્ડ્સ | GLP-1 એનાલોગ | ≥૯૯.૫% | ≤0.1% | ≤0.2% | ≤0.2% | ≤૧.૦% |
| 26 | એફએમઓસી-અલા-અલા-ઓએચ | 87512-31-0 ની કીવર્ડ્સ | GLP-1 એનાલોગ | ≥૯૯.૫% | ≤0.1% | ≤0.2% | ≤0.2% | ≤૧.૦% |
| 27 | Fmoc-Thr(tBu)-Phe-OH | ૧૨૬૦૬૦૯-૭૫-૩ ? | GLP-1 એનાલોગ | ≥૯૯.૫% | ≤0.1% | ≤0.2% | ≤0.2% | ≤૧.૦% |
| 28 | પામિટિક એસિડ | ૧૯૫૭/૧૦/૩ | લીરાગ્લુટાઇડ ટુકડો ૧ | ≥૯૯.૦% | / | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤૧.૦% |
| 29 | પામ-ગ્લુ-ઓટબુ | NA | લીરાગ્લુટાઇડ ફ્રેગમેન્ટ 2 | ≥૯૮.૦% | ≤0.2% | ≤0.5% | ≤0.5% | ≤૧.૦% |
| 30 | પામ-ગ્લુ(NES)-ઓટબુ | NA | લીરાગ્લુટાઇડ ફ્રેગમેન્ટ 3 | ≥૯૬.૦% | ≤0.5% | ≤૧.૦% | ≤૧.૦% | ≤૧.૦% |
| 31 | Fmoc-Lys(પામ-ગ્લુ-ઓટબુ)-OH | ૧૪૯૧૧૫૮-૬૨-૩ | લીરાગ્લુટાઇડ | ≥૯૮.૦% | ≤0.2% | ≤0.5% | ≤0.5% | ≤૧.૦% |
| 32 | હેક્સાડેકેનેડિઓઇક એસિડ | ૫૦૫-૫૪-૪ | ઇન્સ્યુલિન ડિગ્લુડેક | ≥૯૯.૦% | / | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤૧.૦% |
| 33 | હેક્સાડેકેનેડિયોઇક એસિડ મોનો-ટર્ટ-બ્યુટાઇલ એસ્ટર | 843666-27-3 ની કીવર્ડ્સ | ઇન્સ્યુલિન ડિગ્લુડેક | ≥૯૯.૦% | / | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤૧.૦% |
| 34 | tBu-OOC-C14-CO-ગ્લુ-OtBu | NA | ઇન્સ્યુલિન ડિગ્લુડેક ફ્રેગમેન્ટ I | ≥૯૮.૦% | ≤0.2% | ≤0.5% | ≤0.5% | ≤૧.૦% |
| 35 | tBu-OOC-C14-CO-ગ્લુ(NES)-OtBu | NA | ઇન્સ્યુલિન ડિગ્લુડેક ફ્રેગમેન્ટ II | ≥૯૬.૦% | ≤0.5% | ≤૧.૦% | ≤૧.૦% | ≤૧.૦% |
SI *= ચોક્કસ અશુદ્ધિ
મહત્તમ* = મહત્તમ અજ્ઞાત અશુદ્ધિ
અન્ય સૂચક:
- એસિટિક એસિડ: ≤0.02% (બધા ઉત્પાદનો)
- ઇથિલ એસિટેટ: ≤0.5% (બધા ઉત્પાદનો)
- આલ્કોહોલ: ≤0.5% (બધા ઉત્પાદનો)
સેનિટાઇઝેશન
વિતરણ વ્યવસ્થાનું સેનિટાઇઝેશન, જેમાં લૂપ અને સ્ટોરેજ ટાંકીનો સમાવેશ થાય છે, તે પાશ્ચરાઇઝેશન દ્વારા કરવામાં આવે છે. જ્યારે પાશ્ચરાઇઝેશન સેનિટાઇઝેશન કરવામાં આવે છે, ત્યારે ટાંકીમાં શુદ્ધ પાણી 80°C સુધી ગરમ થાય છે અને વિતરણ વ્યવસ્થા દ્વારા ફરવાનું શરૂ થાય છે. 80°C તાપમાને પહોંચ્યા પછી સેનિટાઇઝેશન 1 કલાક ચાલે છે. દર ક્વાર્ટરમાં સેનિટાઇઝેશન કરવામાં આવે છે. શુદ્ધ પાણી પ્રણાલી સેનિટાઇઝેશન લોગબુક કોઈપણ પ્રવાસને હાઇલાઇટ કર્યા વિના તપાસવામાં આવી હતી.
