એટેલકેલ્સેટાઇડ હાઇડ્રોક્લોરાઇડ

એટેલકેલ્સેટાઇડ હાઇડ્રોક્લોરાઇડ API
એટેલકેલ્સેટાઇડ હાઇડ્રોક્લોરાઇડ એ એક નવીન કૃત્રિમ પેપ્ટાઇડ કેલ્સીમિમેટિક છે જે ક્રોનિક કિડની ડિસીઝ (CKD) ધરાવતા દર્દીઓમાં હેમોડાયલિસીસમાંથી પસાર થતા ગૌણ હાઇપરપેરાથાઇરોઇડિઝમ (SHPT) ની સારવાર માટે વિકસાવવામાં આવી છે. SHPT એ CKD દર્દીઓમાં એક સામાન્ય અને ગંભીર ગૂંચવણ છે, જે પેરાથાઇરોઇડ હોર્મોન (PTH) ના સ્તરમાં વધારો, કેલ્શિયમ-ફોસ્ફેટ ચયાપચયમાં વિક્ષેપ અને હાડકા અને રક્તવાહિની રોગના વધતા જોખમ દ્વારા વર્ગીકૃત થયેલ છે.

એટેલકેલ્સેટાઇડ બીજી પેઢીનું કેલ્સીમિમેટીક છે, જે નસમાં આપવામાં આવે છે, અને સિનાકેલ્સેટ જેવી અગાઉની મૌખિક ઉપચાર પદ્ધતિઓ કરતાં અનુપાલનમાં સુધારો કરીને અને જઠરાંત્રિય આડઅસરો ઘટાડીને ફાયદા પ્રદાન કરે છે.

ક્રિયાની પદ્ધતિ
એટેલકેલ્સેટાઇડ પેરાથાઇરોઇડ ગ્રંથિ કોષો પર સ્થિત કેલ્શિયમ-સેન્સિંગ રીસેપ્ટર (CaSR) સાથે જોડાઈને અને સક્રિય કરીને કાર્ય કરે છે. આ બાહ્યકોષીય કેલ્શિયમની શારીરિક અસરની નકલ કરે છે, જેના કારણે:

PTH સ્ત્રાવનું દમન

સીરમ કેલ્શિયમ અને ફોસ્ફેટના સ્તરમાં ઘટાડો

ખનિજ સંતુલન અને હાડકાના ચયાપચયમાં સુધારો

CaSR ના પેપ્ટાઇડ-આધારિત એલોસ્ટેરિક એક્ટિવેટર તરીકે, Etelcalcetide ડાયાલિસિસ પછી નસમાં વહીવટ પછી ઉચ્ચ વિશિષ્ટતા અને સતત પ્રવૃત્તિ દર્શાવે છે.

ક્લિનિકલ સંશોધન અને રોગનિવારક અસર
Etelcalcetide નું તબક્કા 3 ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સમાં વ્યાપક મૂલ્યાંકન કરવામાં આવ્યું છે, જેમાં EVOLVE, AMPLIFY અને EQUIP અભ્યાસોનો સમાવેશ થાય છે. મુખ્ય તારણો આ પ્રમાણે છે:

હેમોડાયલિસીસ પર રહેલા CKD દર્દીઓમાં PTH સ્તરમાં નોંધપાત્ર અને સતત ઘટાડો.

સીરમ કેલ્શિયમ અને ફોસ્ફરસનું અસરકારક નિયંત્રણ, હાડકા-ખનિજ હોમિયોસ્ટેસિસમાં સુધારો કરવામાં ફાળો આપે છે.

મૌખિક કેલ્સીમિમેટિક્સની તુલનામાં વધુ સારી સહનશીલતા (ઓછી ઉબકા અને ઉલટી)

ડાયાલિસિસ સત્રો દરમિયાન અઠવાડિયામાં ત્રણ વખત IV વહીવટને કારણે દર્દીઓની પાલનમાં સુધારો થયો.

આ ફાયદાઓ ડાયાલિસિસ વસ્તીમાં SHPT નું સંચાલન કરતા નેફ્રોલોજિસ્ટ્સ માટે Etelcalcetide ને એક મહત્વપૂર્ણ ઉપચારાત્મક વિકલ્પ બનાવે છે.

ગુણવત્તા અને ઉત્પાદન
અમારું એટેલકેલ્સેટાઇડ હાઇડ્રોક્લોરાઇડ API:

ઉચ્ચ શુદ્ધતા સાથે સોલિડ-ફેઝ પેપ્ટાઇડ સિન્થેસિસ (SPPS) દ્વારા સંશ્લેષણ કરવામાં આવે છે

ઇન્જેક્ટેબલ ફોર્મ્યુલેશન માટે યોગ્ય, ફાર્માસ્યુટિકલ-ગ્રેડ સ્પષ્ટીકરણોને અનુરૂપ.

શેષ દ્રાવકો, અશુદ્ધિઓ અને એન્ડોટોક્સિનનું નીચું સ્તર દર્શાવે છે

GMP-સુસંગત મોટા-બેચ ઉત્પાદન માટે સ્કેલેબલ છે