• હેડ_બેનર_01

ક્રો અને સી.ડી.એમ.ઓ.

જેન્ટોલેક્સ ગ્રુપ લિમિટેડ (3)

ક્રો અને સી.ડી.એમ.ઓ.

અમારા ભાગીદારોની ઉચ્ચ કુશળ આર એન્ડ ડી ટીમો સાથે સીઆરઓ અને સીડીએમઓ સેવાઓ પ્રદાન કરવા માટે વ્યાપક પ્લેટફોર્મ ગોઠવવામાં આવ્યું છે.

લાક્ષણિક સીઆરઓ સેવાઓ પ્રક્રિયાના વિકાસ, તૈયારી અને ઇન-હાઉસ ધોરણોની લાક્ષણિકતા, અશુદ્ધતા અભ્યાસ, અલગ અને અજાણ્યા અશુદ્ધિઓ માટે અલગતા અને ઓળખ, વિશ્લેષણાત્મક પદ્ધતિ વિકાસ અને માન્યતા, સ્થિરતા અભ્યાસ, ડીએમએફ અને નિયમનકારી સપોર્ટ, વગેરેને આવરી લે છે.

લાક્ષણિક સીડીએમઓ સેવાઓમાં પેપ્ટાઇડ એપીઆઈ સંશ્લેષણ અને શુદ્ધિકરણ પ્રક્રિયા વિકાસ, સમાપ્ત ડોઝ ફોર્મ વિકાસ, સંદર્ભ પ્રમાણભૂત તૈયારી અને લાયકાત, અશુદ્ધતા અને ઉત્પાદન ગુણવત્તા અભ્યાસ અને વિશ્લેષણ, જીએમપી સિસ્ટમ મીટિંગ ઇયુ અને એફડીએ સ્ટાન્ડર્ડ, આંતરરાષ્ટ્રીય અને ચાઇનીઝ રેગ્યુલેટરી અને ડોસિઅર સપોર્ટ, વગેરેનો સમાવેશ થાય છે.