સીઆરઓ અને સીડીએમઓ

અમારા ભાગીદારોની અત્યંત કુશળ R&D ટીમો સાથે CRO અને CDMO સેવાઓ પ્રદાન કરવા માટે વ્યાપક પ્લેટફોર્મ સ્થાપિત કરવામાં આવ્યું છે.

લાક્ષણિક CRO સેવાઓમાં પ્રક્રિયા વિકાસ, ઇન-હાઉસ ધોરણોની તૈયારી અને લાક્ષણિકતા, અશુદ્ધિ અભ્યાસ, જાણીતી અને અજાણી અશુદ્ધિઓ માટે અલગતા અને ઓળખ, વિશ્લેષણાત્મક પદ્ધતિ વિકાસ અને માન્યતા, સ્થિરતા અભ્યાસ, DMF અને નિયમનકારી સહાય વગેરેનો સમાવેશ થાય છે.

લાક્ષણિક CDMO સેવાઓમાં પેપ્ટાઇડ API સંશ્લેષણ અને શુદ્ધિકરણ પ્રક્રિયા વિકાસ, ફિનિશ ડોઝ ફોર્મ વિકાસ, સંદર્ભ માનક તૈયારી અને લાયકાત, અશુદ્ધિ અને ઉત્પાદન ગુણવત્તા અભ્યાસ અને વિશ્લેષણ, EU અને FDA ધોરણોને પૂર્ણ કરતી GMP સિસ્ટમ, આંતરરાષ્ટ્રીય અને ચીની નિયમનકારી અને ડોઝિયર સપોર્ટ વગેરેનો સમાવેશ થાય છે.