બ્રેમેલાનોટાઇડ

બ્રેમેલાનોટાઇડ API

બ્રેમેલાનોટાઇડકૃત્રિમ છેમેલાનોકોર્ટિન રીસેપ્ટર એગોનિસ્ટની સારવાર માટે વિકસાવવામાં આવેલહાયપોએક્ટિવ સેક્સ્યુઅલ ડિઝાયર ડિસઓર્ડર (HSDD) in મેનોપોઝ પહેલાની સ્ત્રીઓ. HSDD માટે ખાસ મંજૂર કરાયેલ પ્રથમ કેન્દ્રીય રીતે કાર્ય કરતી ઉપચાર તરીકે, બ્રેમેલાનોટાઇડ સ્ત્રી જાતીય સ્વાસ્થ્યમાં નોંધપાત્ર પ્રગતિનું પ્રતિનિધિત્વ કરે છે.

બ્રાન્ડ નામ હેઠળ 2019 માં યુએસ એફડીએ દ્વારા મંજૂરી આપવામાં આવી હતીવાયલીસીબ્રેમેલાનોટાઇડ જાતીય ઇચ્છાના સતત અભાવનો અનુભવ કરતી સ્ત્રીઓ માટે માંગ પર, બિન-હોર્મોનલ ઉકેલ પ્રદાન કરે છે, જે તબીબી, માનસિક અથવા સંબંધ સમસ્યાઓ દ્વારા સમજાવી શકાતું નથી.

અમારાબ્રેમેલાનોટાઇડ APIસોલિડ-ફેઝ પેપ્ટાઇડ સિન્થેસિસ (SPPS) દ્વારા ઉત્પન્ન થાય છે, જે ઉચ્ચ શુદ્ધતા, ઓછી અશુદ્ધિઓ અને ક્લિનિકલ અને વ્યાપારી ઇન્જેક્ટેબલ ફોર્મ્યુલેશન માટે યોગ્ય સુસંગતતા સુનિશ્ચિત કરે છે.

ક્રિયાની પદ્ધતિ

બ્રેમેલાનોટાઇડ કામ કરે છેમેલાનોકોર્ટિન રીસેપ્ટર્સને સક્રિય કરે છે, ખાસ કરીનેMC4R (મેલાનોકોર્ટિન-4 રીસેપ્ટર)માંકેન્દ્રીય ચેતાતંત્ર. આ સક્રિયકરણ માર્ગોને મોડ્યુલેટ કરે છે તેવું માનવામાં આવે છેહાયપોથેલેમસજે જાતીય ઉત્તેજના અને ઇચ્છામાં સામેલ છે.

મુખ્ય અસરોમાં શામેલ છે:

• ઉન્નતડોપામિનર્જિક સિગ્નલિંગ, જાતીય રુચિને પ્રોત્સાહન આપવું

• કામવાસનાને અસર કરતા અવરોધક માર્ગોનું દમન

• સેન્ટ્રલ નર્વસ સિસ્ટમ મોડ્યુલેશનસેક્સ હોર્મોન્સ પર આધાર રાખ્યા વિના (નોન-એસ્ટ્રોજેનિક, નોન-ટેસ્ટોસ્ટેરોન)

આ પદ્ધતિ બ્રેમેલાનોટાઇડને પરંપરાગત હોર્મોનલ ઉપચારોથી અલગ બનાવે છે અને સ્ત્રીઓની વિશાળ વસ્તી માટે યોગ્ય બનાવે છે.

ક્લિનિકલ સંશોધન અને પરિણામો

બ્રેમેલાનોટાઇડનું મૂલ્યાંકન બહુવિધ રીતે કરવામાં આવ્યું છેતબક્કો 2 અને તબક્કો 3 ક્લિનિકલ ટ્રાયલ, જેમાં HSDD નું નિદાન થયેલી હજારો મહિલાઓનો સમાવેશ થાય છે.

મુખ્ય તારણો શામેલ છે:

• આંકડાકીય રીતે નોંધપાત્ર સુધારોજાતીય ઇચ્છાના સ્કોર્સમાં (FSFI-d દ્વારા માપવામાં આવે છે)

• ઓછી જાતીય ઇચ્છાને લગતી તકલીફમાં ઘટાડો (FSDS-DAO દ્વારા માપવામાં આવે છે)

• ઝડપી ક્રિયાની શરૂઆત(કલાકોમાં), પરવાનગી આપે છેજાતીય પ્રવૃત્તિ પહેલાં માંગ પર ઉપયોગ

• સ્ત્રીઓમાં સાબિત અસરકારકતાસહવર્તી પરિસ્થિતિઓ સાથે અને વગર(દા.ત., હતાશા, ચિંતા)

ક્લિનિકલ અભ્યાસોમાં, સુધી૨૫%–૩૫%દર્દીઓમાં પ્લેસિબોની સરખામણીમાં અર્થપૂર્ણ સુધારો જોવા મળ્યો.

સલામતી અને સહનશીલતા

• સૌથી સામાન્ય આડઅસરોમાં શામેલ છેઉબકા, ફ્લશિંગ, અનેમાથાનો દુખાવો—સામાન્ય રીતે હળવું અને સ્વયં-મર્યાદિત.

• અગાઉના મેલાનોકોર્ટિન એજન્ટોથી વિપરીત, બ્રેમેલાનોટાઇડ છેબ્લડ પ્રેશર અથવા હૃદયના ધબકારામાં નોંધપાત્ર વધારા સાથે સંકળાયેલ નથીમોટાભાગના દર્દીઓમાં.

• માંગ પરની સારવાર તરીકે, તે ક્રોનિક હોર્મોન એક્સપોઝરને ટાળે છે અને તેનો લવચીક ઉપયોગ કરી શકાય છે.

ઉત્પાદન અને ગુણવત્તા

અમારાબ્રેમેલાનોટાઇડ API:

• ઉચ્ચ કાર્યક્ષમતા સાથે અદ્યતન SPPS નો ઉપયોગ કરીને સંશ્લેષણ કરવામાં આવે છે

• માટે કડક આંતરરાષ્ટ્રીય ધોરણોનું પાલન કરે છેશુદ્ધતા, ઓળખ અને અવશેષ દ્રાવકો

• ઇન્જેક્ટેબલ ફોર્મ્યુલેશન માટે યોગ્ય છે (જેમ કે પ્રીફિલ્ડ ઓટોઇન્જેક્ટર પેન)

• ઉપલબ્ધ છેપાયલોટ અને વાણિજ્યિક-સ્કેલ બેચ, સંશોધન અને વિકાસ અને બજાર પુરવઠા બંનેને ટેકો આપે છે

રોગનિવારક સંભાવના

HSDD ઉપરાંત, બ્રેમેલાનોટાઇડની પદ્ધતિએ અન્ય ક્ષેત્રોમાં રસ જગાડ્યો છેજાતીય અને ન્યુરોએન્ડોક્રાઇન મોડ્યુલેશન, સહિત:

• પુરુષ જાતીય તકલીફ

• મૂડ સંબંધિત વિકૃતિઓ

• ભૂખ અને ઉર્જા નિયમન (મેલાનોકોર્ટિન સિસ્ટમ દ્વારા)

તેની સારી રીતે વર્ગીકૃત પેપ્ટાઇડ પ્રોફાઇલ અને સેન્ટ્રલ નર્વસ પ્રવૃત્તિ નજીકના ઉપચારાત્મક ક્ષેત્રોમાં સંભવિત વિકાસને ટેકો આપવાનું ચાલુ રાખે છે.